Badania pokazują: Połączenie szczepionek zapewnia niewielki postęp w leczeniu czerniaka

Badania pokazują: Połączenie szczepionek zapewnia niewielki postęp w leczeniu czerniaka

Dzisiaj na dorocznym spotkaniu ESMO 2025 zaprezentowano badanie IOB-013, oceniające połączenie szczepionki IO102-IO103 i pembrolizumabu (Keytruda) w leczeniu nieleczonego zaawansowanego czerniaka. Wyniki pokazują, że skojarzenie nie zapewnia istotnego wzrostu mediany czasu przeżycia wolnego od progresji (PFS) w porównaniu z samym pembrolizumabem, chociaż zaobserwowano pewne pozytywne aspekty. Mediana PFS wyniosła 19,4 miesiąca w przypadku leczenia skojarzonego w porównaniu z 11,0 miesięcy w przypadku samego pembrolizumabu, co dało współczynnik ryzyka (HR) wynoszący 0,77 (p = 0,0558), nieco poniżej progu istotności wynoszącego 0,045, ponieważ Medyczny krajobraz zgłoszone.

Do badania włączono 407 pacjentów w około 100 ośrodkach na całym świecie. Mediana wieku pacjentów wyniosła 71 lat w grupie otrzymującej leczenie skojarzone i 69 lat w grupie otrzymującej pembrolizumab. Analiza podgrup wykazała znaczącą poprawę u pacjentów z mutacją BRAF V600 (HR 0,60), a także u pacjentów z ujemnym mianem PD-L1 (HR 0,54) i pacjentów z podwyższonym poziomem LDH (HR 0,60). W szczególności mediana PFS dla guzów bez PD-L1 wyniosła 16,6 miesiąca w leczeniu skojarzonym w porównaniu z 3,0 miesiąca w grupie pembrolizumabu. Wyniki te zostały dodatkowo potwierdzone przez Sieć Raka podświetlone.

Obiektywny współczynnik reakcji i reakcje

Odsetek obiektywnych odpowiedzi wyniósł 44,8% w grupie leczonej skojarzeniem i 41,2% w grupie pembrolizumabu. Czas trwania odpowiedzi był również dłuższy u pacjentów, którzy otrzymali szczepionkę, przy współczynniku ryzyka wynoszącym 0,44 dla czasu trwania potwierdzonej obiektywnej odpowiedzi. Do najczęstszych działań niepożądanych należały swędzenie (21,0%), zmęczenie (20,0%), obrzęk w miejscu wstrzyknięcia (15,5%) i biegunka (14,5%).

Badanie zostało sfinansowane przez IO Biotech ApS i Merck Sharp & Dohme LLC, a Jessica C. Hassel, MD i Ines Pires da Silva, MD, PhD odegrały kluczową rolę w jego wdrożeniu. Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmowały PFS oceniany w niezależnym, centralnym przeglądzie zaślepionym oraz dodatkowe drugorzędowe punkty końcowe, takie jak przeżycie całkowite i odsetek odpowiedzi, oceniane zarówno przez Medyczny krajobraz jak i od Sieć Raka zostały wyróżnione.

Leczenie pembrolizumabem

Pembrolizumab to nowe przeciwciało anty-PD-1, które odgrywa ważną rolę w immunoterapii przerzutowego czerniaka złośliwego. Według doniesień z dziennik medyczny W różnych badaniach pembrolizumab wykazuje wysoki odsetek odpowiedzi i długi czas trwania odpowiedzi. Kilka lat temu wybór opcji leczenia systemowego czerniaka z przerzutami był bardzo ograniczony, a mediana całkowitego przeżycia wynosiła zaledwie od sześciu do dziewięciu miesięcy.

Postępy w badaniach nad nowotworami, w tym rozwój inhibitorów kinaz i nowatorskich immunoterapii, już znacząco poprawiły wyniki leczenia. Wykazano, że pembrolizumab jest dobrze tolerowany i mniej toksyczny w porównaniu z innymi inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego. Trwające badania i terapie skojarzone dają nadzieję na lepsze leczenie pacjentów z zaawansowanym czerniakiem.