Pētījums rāda: Vakcīnas kombinācija piedāvā nelielu progresu melanomas ārstēšanā

Pētījums rāda: Vakcīnas kombinācija piedāvā nelielu progresu melanomas ārstēšanā

Šodien ESMO 2025. gada ikgadējā sanāksmē tika prezentēts IOB-013 pētījums, kurā aplūkota vakcīnas IO102-IO103 un pembrolizumaba (Keytruda) kombinācija neārstētas progresējošas melanomas gadījumā. Rezultāti liecina, ka kombinācija nenodrošina būtisku vidējo dzīvildzes bez slimības progresēšanas pieaugumu (PFS), salīdzinot ar pembrolizumabu vienu pašu, lai gan tika novēroti daži pozitīvi aspekti. Vidējā PFS kombinācijai bija 19,4 mēneši, salīdzinot ar 11,0 mēnešiem tikai pembrolizumabam, radot riska attiecību (HR) 0,77 (P = 0,0558), kas ir tieši zem nozīmīguma sliekšņa 0,045, kā Medscape ziņots.

Pētījumā piedalījās 407 pacienti, kas tika reģistrēti aptuveni 100 vietās visā pasaulē. Pacientu vidējais vecums bija 71 gads kombinācijas grupā un 69 gadi pembrolizumaba grupā. Apakšgrupu analīze atklāja nozīmīgus uzlabojumus pacientiem ar BRAF V600 mutāciju (HR 0,60), kā arī PD-L1 negatīviem pacientiem (HR 0,54) un pacientiem ar paaugstinātu LDH līmeni (HR 0,60). Konkrēti, mediāna PFS PD-L1 negatīviem audzējiem kombinācijā bija 16,6 mēneši, salīdzinot ar 3,0 mēnešiem pembrolizumaba grupā. Šos rezultātus papildus apstiprināja Vēža tīkls izcelts.

Objektīva reakcijas ātrums un reakcijas

Objektīvās atbildes reakcijas rādītājs bija 44,8% kombinācijas grupā un 41,2% pembrolizumaba grupā. Atbildes reakcijas ilgums bija arī ilgāks pacientiem, kuri saņēma vakcīnu, un riska attiecība bija 0,44 apstiprinātās objektīvās atbildes reakcijas laikā. Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija nieze (21,0 %), nogurums (20,0 %), pietūkums injekcijas vietā (15,5 %) un caureja (14,5 %).

Pētījumu finansēja IO Biotech ApS un Merck Sharp & Dohme LLC, un tā īstenošanā noderēja Džesika K. Hasela (Jessica C. Hassel), MD, un Ines Pires da Silva, MD, PhD. Primārie mērķa kritēriji ietvēra PFS, ko novērtēja aklā, neatkarīgā centrālajā pārskatā, un papildu sekundāros galapunktus, piemēram, kopējo dzīvildzi un atbildes reakciju, ko novērtēja abi Medscape kā arī no Vēža tīkls tika izcelti.

Ārstēšana ar pembrolizumabu

Pembrolizumabs ir jauna anti-PD-1 antiviela, kurai ir svarīga loma metastātiskas ļaundabīgas melanomas imūnterapijā. Saskaņā ar ziņojumiem no medicīnas žurnāls Dažādos pētījumos pembrolizumabam ir augsts atbildes reakcijas līmenis un ilgs atbildes reakcijas ilgums. Pirms dažiem gadiem metastātiskas melanomas sistēmiskās ārstēšanas iespēju izvēle bija ļoti ierobežota, un vidējā kopējā dzīvildze bija tikai seši līdz deviņi mēneši.

Vēža izpētes sasniegumi, tostarp kināzes inhibitoru un jaunu imūnterapiju izstrāde, jau ir ievērojami uzlabojuši ārstēšanas rezultātus. Ir pierādīts, ka pembrolizumabs ir labi panesams un mazāk toksisks salīdzinājumā ar citiem imūnsistēmas kontrolpunkta inhibitoriem. Pastāvīgie pētījumi un kombinētās terapijas sniedz cerību uzlabot ārstēšanu pacientiem ar progresējošu melanomu.