Tyrimas rodo: vakcinų derinys suteikia nedidelę pažangą sergant melanoma

Tyrimas rodo: vakcinų derinys suteikia nedidelę pažangą sergant melanoma

Šiandien ESMO 2025 m. metiniame susirinkime buvo pristatytas IOB-013 tyrimas, kuriame nagrinėjamas vakcinos IO102-IO103 ir pembrolizumabo (Keytruda) derinys gydant negydytą pažengusią melanomą. Rezultatai rodo, kad šis derinys reikšmingai nepadidina vidutinės išgyvenimo be progresavimo (PFS), palyginti su vienu pembrolizumabu, nors buvo pastebėta keletas teigiamų aspektų. Vidutinė PFS buvo 19,4 mėnesio vartojant derinį, palyginti su 11,0 mėnesio gydant vien pembrolizumabu, todėl rizikos koeficientas (HR) buvo 0,77 (P = 0,0558), šiek tiek žemiau reikšmingumo slenksčio 0,045. Medscape pranešė.

Tyrime dalyvavo 407 pacientai, įtraukti į maždaug 100 vietų visame pasaulyje. Vidutinis pacientų amžius buvo 71 metai derinio grupėje ir 69 metai pembrolizumabo grupėje. Pogrupių analizė atskleidė reikšmingą BRAF V600 mutacijos pacientų pagerėjimą (HR 0,60), taip pat PD-L1 neigiamų pacientų (HR 0,54) ir tų, kurių LDH lygis yra padidėjęs (HR 0,60). Tiksliau, PD-L1 neigiamų navikų PFS mediana buvo 16,6 mėnesio derinyje, palyginti su 3,0 mėnesio pembrolizumabo grupėje. Šiuos rezultatus papildomai patvirtino Vėžio tinklas paryškintas.

Objektyvus atsako greitis ir reakcijos

Objektyvus atsako dažnis buvo 44,8 % derinio grupėje ir 41,2 % pembrolizumabo grupėje. Pacientų, kurie gavo vakciną, atsako trukmė taip pat buvo ilgesnė, o rizikos koeficientas buvo 0,44 per patvirtinto objektyvaus atsako trukmę. Dažniausi nepageidaujami reiškiniai buvo niežulys (21,0 %), nuovargis (20,0 %), injekcijos vietos patinimas (15,5 %) ir viduriavimas (14,5 %).

Tyrimą finansavo IO Biotech ApS ir Merck Sharp & Dohme LLC, o jį įgyvendinant prisidėjo medicinos mokslų daktarė Jessica C. Hassel ir mokslų daktarė Ines Pires da Silva. Į pirmines vertinamąsias baigtis buvo įtrauktas PFS, įvertintas atliekant aklą nepriklausomą centrinę peržiūrą, ir papildomi antriniai baigtys, pvz., bendras išgyvenamumas ir atsako dažnis, kuriuos įvertino abu Medscape taip pat iš Vėžio tinklas buvo paryškinti.

Gydymas pembrolizumabu

Pembrolizumabas yra naujas anti-PD-1 antikūnas, kuris atlieka svarbų vaidmenį metastazavusios piktybinės melanomos imunoterapijoje. Remiantis pranešimais iš medicinos žurnalas Įvairiuose tyrimuose pembrolizumabas rodo didelį atsako dažnį ir ilgą atsako trukmę. Prieš kelerius metus metastazavusios melanomos sisteminio gydymo galimybių pasirinkimas buvo labai ribotas – vidutinis bendras išgyvenamumas buvo tik šeši–devyni mėnesiai.

Vėžio tyrimų pažanga, įskaitant kinazės inhibitorių ir naujų imunoterapijų kūrimą, jau gerokai pagerino gydymo rezultatus. Nustatyta, kad pembrolizumabas yra gerai toleruojamas ir mažiau toksiškas, palyginti su kitais imuninės sistemos kontrolės taško inhibitoriais. Vykdomi tyrimai ir kombinuotas gydymas suteikia viltį pagerinti pacientų, sergančių pažengusia melanoma, gydymą.