Проучване показва: Комбинацията от ваксини предлага малък напредък при меланома

Проучване показва: Комбинацията от ваксини предлага малък напредък при меланома

Днес на годишната среща на ESMO 2025 беше представено проучването IOB-013, което разглежда комбинацията от ваксина IO102-IO103 и пембролизумаб (Keytruda) при нелекуван напреднал меланом. Резултатите показват, че комбинацията не осигурява значително увеличение на средната преживяемост без прогресия (PFS) в сравнение с pembrolizumab самостоятелно, въпреки че са наблюдавани някои положителни аспекти. Медианата на PFS е 19,4 месеца за комбинацията в сравнение с 11,0 месеца за пембролизумаб самостоятелно, което дава коефициент на риск (HR) от 0,77 (P = 0,0558), точно под прага на значимост от 0,045, т.к. Medscape докладвани.

Проучването включва 407 пациенти, включени в приблизително 100 места по света. Средната възраст на пациентите е била 71 години в комбинираната група и 69 години в групата на пембролизумаб. Анализът на подгрупите разкрива значителни подобрения при пациенти с мутация на BRAF V600 (HR 0,60), както и при PD-L1-отрицателни пациенти (HR 0,54) и такива с повишени нива на LDH (HR 0,60). По-конкретно, средната PFS за PD-L1-отрицателни тумори е 16,6 месеца в комбинацията срещу 3,0 месеца в групата на пембролизумаб. Тези резултати бяха допълнително потвърдени от Ракова мрежа подчертано.

Обективна степен на отговор и реакции

Честотата на обективния отговор е 44,8% в групата на комбинацията и 41,2% в групата на пембролизумаб. Продължителността на отговора също е по-дълга при пациентите, получили ваксината, с коефициент на риск от 0,44 за продължителността на потвърдения обективен отговор. Най-честите нежелани реакции включват сърбеж (21,0%), умора (20,0%), подуване на мястото на инжектиране (15,5%) и диария (14,5%).

Проучването е финансирано от IO Biotech ApS и Merck Sharp & Dohme LLC, а Джесика К. Хасел, MD, и Инес Пирес да Силва, MD, PhD, изиграха важна роля в неговото изпълнение. Първичните крайни точки включват PFS, оценено чрез заслепен независим централен преглед, и допълнителни вторични крайни точки като обща преживяемост и степен на отговор, оценени и от двете Medscape както и от Ракова мрежа бяха подчертани.

Лечение с пембролизумаб

Пембролизумаб е ново анти-PD-1 антитяло, което играе важна роля в имунотерапията на метастатичен злокачествен меланом. Според доклади от медицински журнал Pembrolizumab показва високи нива на отговор и дълга продължителност на отговора в различни проучвания. Преди няколко години изборът на възможности за системно лечение на метастатичен меланом беше много ограничен, със средна обща преживяемост от само шест до девет месеца.

Напредъкът в изследванията на рака, включително разработването на киназни инхибитори и нови имунотерапии, вече значително подобри резултатите от лечението. Доказано е, че пембролизумаб се понася добре и е по-малко токсичен в сравнение с други инхибитори на имунната контролна точка. Продължаващите изследвания и комбинираните терапии дават надежда за подобрено лечение на пациенти с напреднал меланом.