Študija kaže: Kombinacija cepiv nudi majhen napredek pri melanomu

Študija kaže: Kombinacija cepiv nudi majhen napredek pri melanomu

Danes je bila na letnem srečanju ESMO 2025 predstavljena študija IOB-013, ki obravnava kombinacijo cepiva IO102-IO103 in pembrolizumaba (Keytruda) pri nezdravljenem napredovalem melanomu. Rezultati kažejo, da kombinacija ne zagotavlja pomembnega povečanja mediane preživetja brez napredovanja bolezni (PFS) v primerjavi s samim pembrolizumabom, čeprav so opazili nekatere pozitivne vidike. Mediana preživetja brez napredovanja bolezni je bila 19,4 meseca za kombinacijo v primerjavi z 11,0 meseca za sam pembrolizumab, kar je dalo razmerje ogroženosti (HR) 0,77 (P = 0,0558), tik pod pragom pomembnosti 0,045, kot Medscape poročali.

Študija je vključevala 407 bolnikov, vključenih na približno 100 mestih po vsem svetu. Mediana starosti bolnikov je bila 71 let v skupini s kombinacijo in 69 let v skupini s pembrolizumabom. Analiza podskupin je pokazala pomembne izboljšave pri bolnikih z mutacijo BRAF V600 (HR 0,60), pa tudi pri bolnikih z negativnimi PD-L1 (HR 0,54) in tistih s povišanimi ravnmi LDH (HR 0,60). Natančneje, mediana PFS za PD-L1-negativne tumorje je bila 16,6 meseca v kombinaciji v primerjavi s 3,0 meseci v skupini s pembrolizumabom. Te rezultate je dodatno potrdil Mreža za raka poudarjeno.

Objektivna odzivnost in reakcije

Objektivni odziv je bil 44,8 % v skupini s kombinacijo in 41,2 % v skupini s pembrolizumabom. Trajanje odziva je bilo daljše tudi pri bolnikih, ki so prejeli cepivo, z razmerjem ogroženosti 0,44 za trajanje potrjenega objektivnega odgovora. Najpogostejši neželeni učinki so bili srbenje (21,0 %), utrujenost (20,0 %), oteklina na mestu injiciranja (15,5 %) in driska (14,5 %).

Študijo sta financirala IO Biotech ApS in Merck Sharp & Dohme LLC, Jessica C. Hassel, MD, in Ines Pires da Silva, MD, PhD, pa sta bili ključni pri njeni izvedbi. Primarni opazovani dogodki so vključevali PFS, ocenjeno s slepim neodvisnim osrednjim pregledom, in dodatne sekundarne opazovane točke, kot sta skupno preživetje in stopnja odziva, ki sta jih ocenila oba Medscape kot tudi od Mreža za raka so bili poudarjeni.

Zdravljenje s pembrolizumabom

Pembrolizumab je novo protitelo proti PD-1, ki ima pomembno vlogo pri imunoterapiji metastatskega malignega melanoma. Po poročilih iz zdravniški vestnik Pembrolizumab kaže visoke stopnje odziva in dolgo trajanje odziva v različnih študijah. Pred nekaj leti je bila izbira sistemskih možnosti zdravljenja metastatskega melanoma zelo omejena, s povprečnim skupnim preživetjem le šest do devet mesecev.

Napredek pri raziskavah raka, vključno z razvojem zaviralcev kinaze in novih imunoterapij, je že znatno izboljšal rezultate zdravljenja. Izkazalo se je, da se pembrolizumab dobro prenaša in je manj toksičen v primerjavi z drugimi zaviralci imunskih kontrolnih točk. Tekoče raziskave in kombinirane terapije dajejo upanje za izboljšano zdravljenje bolnikov z napredovalim melanomom.