Estudo mostra: A combinação de vacinas oferece pouco progresso no melanoma

Estudo mostra: A combinação de vacinas oferece pouco progresso no melanoma

Hoje, na Reunião Anual da ESMO 2025, foi apresentado o estudo IOB-013, que analisa a combinação da vacina IO102-IO103 e pembrolizumab (Keytruda) no melanoma avançado não tratado. Os resultados mostram que a combinação não proporciona um aumento significativo na mediana da sobrevivência livre de progressão (PFS) em comparação com o pembrolizumab isoladamente, embora tenham sido observados alguns aspectos positivos. A PFS mediana foi de 19,4 meses para a combinação, em comparação com 11,0 meses para o pembrolizumabe sozinho, produzindo uma taxa de risco (HR) de 0,77 (P = 0,0558), logo abaixo do limite de significância de 0,045, conforme Medscape relatado.

O estudo incluiu 407 pacientes inscritos em aproximadamente 100 locais em todo o mundo. A idade média dos pacientes foi de 71 anos no grupo de combinação e 69 anos no grupo de pembrolizumabe. A análise de subgrupo revelou melhorias significativas em pacientes com mutação BRAF V600 (HR 0,60), bem como em pacientes PD-L1 negativos (HR 0,54) e aqueles com níveis elevados de LDH (HR 0,60). Especificamente, a PFS mediana para tumores negativos para PD-L1 foi de 16,6 meses na combinação versus 3,0 meses no grupo do pembrolizumabe. Estes resultados foram adicionalmente confirmados por Rede de Câncer destacado.

Taxa de resposta objetiva e reações

A taxa de resposta objetiva foi de 44,8% no grupo de combinação e 41,2% no grupo de pembrolizumabe. A duração da resposta também foi maior nos pacientes que receberam a vacina, com uma taxa de risco de 0,44 para a duração da resposta objetiva confirmada. Os eventos adversos mais comuns incluíram coceira (21,0%), fadiga (20,0%), inchaço no local da injeção (15,5%) e diarreia (14,5%).

O estudo foi financiado pela IO Biotech ApS e Merck Sharp & Dohme LLC, e Jessica C. Hassel, MD, e Ines Pires da Silva, MD, PhD, foram fundamentais na sua implementação. Os desfechos primários incluíram PFS, avaliada por uma revisão central independente e cega, e desfechos secundários adicionais, como sobrevida global e taxa de resposta, avaliados por ambos Medscape bem como de Rede de Câncer foram destacados.

Tratamento com pembrolizumabe

Pembrolizumab é um novo anticorpo anti-PD-1 que desempenha um papel importante na imunoterapia do melanoma maligno metastático. Segundo relatos do revista médica O pembrolizumabe apresenta altas taxas de resposta e longa duração de resposta em vários estudos. Há alguns anos, a escolha de opções de tratamento sistêmico para o melanoma metastático era muito limitada, com uma sobrevida global média de apenas seis a nove meses.

Os avanços na investigação do cancro, incluindo o desenvolvimento de inibidores de quinase e novas imunoterapias, já melhoraram significativamente os resultados do tratamento. O pembrolizumabe demonstrou ser bem tolerado e menos tóxico em comparação com outros inibidores do ponto de controle imunológico. Pesquisas em andamento e terapias combinadas oferecem esperança de um tratamento melhorado para pacientes com melanoma avançado.