Studie viser: Vaksinekombinasjon gir liten fremgang ved melanom
IOB-013-studien undersøker kombinasjonen av IO102-IO103 og pembrolizumab ved avansert melanom, presentert på ESMO 2025.

Studie viser: Vaksinekombinasjon gir liten fremgang ved melanom
I dag på ESMOs årsmøte 2025 ble IOB-013-studien presentert, som ser på kombinasjonen av vaksinen IO102-IO103 og pembrolizumab (Keytruda) ved ubehandlet avansert melanom. Resultatene viser at kombinasjonen ikke gir en signifikant økning i median progresjonsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med pembrolizumab alene, selv om noen positive aspekter ble observert. Median PFS var 19,4 måneder for kombinasjonen sammenlignet med 11,0 måneder for pembrolizumab alene, noe som ga en hazard ratio (HR) på 0,77 (P = 0,0558), like under signifikansgrensen på 0,045, som Medscape rapportert.
Studien inkluderte 407 pasienter registrert på omtrent 100 steder over hele verden. Medianalderen til pasientene var 71 år i kombinasjonsgruppen og 69 år i pembrolizumabgruppen. Subgruppeanalyse avdekket signifikante forbedringer hos BRAF V600-muterte pasienter (HR 0,60), så vel som hos PD-L1-negative pasienter (HR 0,54) og de med forhøyede LDH-nivåer (HR 0,60). Spesifikt var median PFS for PD-L1-negative svulster 16,6 måneder i kombinasjonen vs. 3,0 måneder i pembrolizumab-gruppen. Disse resultatene ble i tillegg bekreftet av Kreftnettverk uthevet.
Objektiv svarprosent og reaksjoner
Den objektive responsraten var 44,8 % i kombinasjonsgruppen og 41,2 % i pembrolizumabgruppen. Varigheten av responsen var også lengre hos pasienter som fikk vaksinen, med et hazard ratio på 0,44 for varigheten av den bekreftede objektive responsen. De vanligste bivirkningene inkluderte kløe (21,0 %), tretthet (20,0 %), hevelse på injeksjonsstedet (15,5 %) og diaré (14,5 %).
Studien ble finansiert av IO Biotech ApS og Merck Sharp & Dohme LLC, og Jessica C. Hassel, MD, og Ines Pires da Silva, MD, PhD, var medvirkende til implementeringen. De primære endepunktene inkluderte PFS, vurdert av en blindet uavhengig sentral gjennomgang, og ytterligere sekundære endepunkter som total overlevelse og responsrate, vurdert av begge Medscape samt fra Kreftnettverk ble fremhevet.
Behandling med pembrolizumab
Pembrolizumab er et nytt anti-PD-1 antistoff som spiller en viktig rolle i immunterapi av metastatisk malignt melanom. I følge rapporter fra medisinsk journal Pembrolizumab viser høye responsrater og lang varighet av respons i ulike studier. For noen år siden var valget av systemiske behandlingsalternativer for metastatisk melanom svært begrenset, med en median total overlevelse på bare seks til ni måneder.
Fremskritt innen kreftforskning, inkludert utvikling av kinasehemmere og nye immunterapier, har allerede forbedret behandlingsresultatene betydelig. Pembrolizumab har vist seg å være godt tolerert og mindre giftig sammenlignet med andre immunkontroll-hemmere. Pågående forskning og kombinasjonsbehandlinger gir håp om forbedret behandling for pasienter med avansert melanom.