Lo studio mostra: la combinazione di vaccini offre pochi progressi nel melanoma

Lo studio mostra: la combinazione di vaccini offre pochi progressi nel melanoma

Oggi all’ESMO Annual Meeting 2025 è stato presentato lo studio IOB-013, che esamina la combinazione del vaccino IO102-IO103 e pembrolizumab (Keytruda) nel melanoma avanzato non trattato. I risultati mostrano che la combinazione non fornisce un aumento significativo della sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) rispetto a pembrolizumab da solo, sebbene siano stati osservati alcuni aspetti positivi. La PFS mediana è stata di 19,4 mesi per la combinazione rispetto a 11,0 mesi per pembrolizumab da solo, ottenendo un rapporto di rischio (HR) di 0,77 (P = 0,0558), appena al di sotto della soglia di significatività di 0,045, poiché Medscape riportato.

Lo studio ha incluso 407 pazienti arruolati in circa 100 centri in tutto il mondo. L’età media dei pazienti era di 71 anni nel gruppo in combinazione e di 69 anni nel gruppo pembrolizumab. L’analisi dei sottogruppi ha rivelato miglioramenti significativi nei pazienti con mutazione BRAF V600 (HR 0,60), nonché nei pazienti PD-L1 negativi (HR 0,54) e in quelli con livelli elevati di LDH (HR 0,60). Nello specifico, la PFS mediana per i tumori PD-L1 negativi è stata di 16,6 mesi nel gruppo in combinazione rispetto a 3,0 mesi nel gruppo pembrolizumab. Questi risultati sono stati ulteriormente confermati da Rete contro il cancro evidenziato.

Tasso di risposta obiettiva e reazioni

Il tasso di risposta obiettiva è stato del 44,8% nel gruppo in combinazione e del 41,2% nel gruppo pembrolizumab. Anche la durata della risposta è stata più lunga nei pazienti che hanno ricevuto il vaccino, con un rapporto di rischio di 0,44 per tutta la durata della risposta obiettiva confermata. Gli eventi avversi più comuni includevano prurito (21,0%), affaticamento (20,0%), gonfiore nel sito di iniezione (15,5%) e diarrea (14,5%).

Lo studio è stato finanziato da IO Biotech ApS e Merck Sharp & Dohme LLC, e Jessica C. Hassel, MD, e Ines Pires da Silva, MD, PhD, sono state determinanti nella sua implementazione. Gli endpoint primari includevano la PFS, valutata da una revisione centrale indipendente in cieco, e ulteriori endpoint secondari come la sopravvivenza globale e il tasso di risposta, valutati da entrambi Medscape così come da Rete contro il cancro sono stati evidenziati.

Trattamento con pembrolizumab

Pembrolizumab è un nuovo anticorpo anti-PD-1 che svolge un ruolo importante nell’immunoterapia del melanoma maligno metastatico. Secondo quanto riferito dall' giornale medico Pembrolizumab mostra tassi di risposta elevati e una lunga durata della risposta in vari studi. Alcuni anni fa, la scelta delle opzioni di trattamento sistemico per il melanoma metastatico era molto limitata, con una sopravvivenza globale mediana di soli sei-nove mesi.

I progressi nella ricerca sul cancro, compreso lo sviluppo di inibitori della chinasi e nuove immunoterapie, hanno già migliorato significativamente i risultati del trattamento. Pembrolizumab ha dimostrato di essere ben tollerato e meno tossico rispetto ad altri inibitori del checkpoint immunitario. La ricerca in corso e le terapie combinate forniscono speranza per un trattamento migliore per i pazienti con melanoma avanzato.