Studija pokazuje: kombinacija cjepiva nudi mali napredak u liječenju melanoma

Studija pokazuje: kombinacija cjepiva nudi mali napredak u liječenju melanoma

Danas je na ESMO Annual Meeting 2025. predstavljena studija IOB-013 koja se bavi kombinacijom cjepiva IO102-IO103 i pembrolizumaba (Keytruda) kod neliječenog uznapredovalog melanoma. Rezultati pokazuju da kombinacija ne osigurava značajno povećanje medijana preživljenja bez progresije bolesti (PFS) u usporedbi sa samim pembrolizumabom, iako su uočeni neki pozitivni aspekti. Medijan PFS-a bio je 19,4 mjeseca za kombinaciju u usporedbi s 11,0 mjeseci za sam pembrolizumab, dajući omjer rizika (HR) od 0,77 (P = 0,0558), odmah ispod praga značajnosti od 0,045, kao Medscape prijavio.

Studija je uključivala 407 pacijenata uključenih u približno 100 mjesta diljem svijeta. Prosječna dob bolesnika bila je 71 godina u skupini koja je primala kombinaciju i 69 godina u skupini koja je primala pembrolizumab. Analiza podskupina otkrila je značajna poboljšanja kod pacijenata s mutiranim BRAF V600 (HR 0,60), kao i kod pacijenata s negativnim PD-L1 (HR 0,54) i onih s povišenim razinama LDH (HR 0,60). Točnije, medijan PFS-a za PD-L1-negativne tumore bio je 16,6 mjeseci u kombinaciji naspram 3,0 mjeseca u skupini koja je primala pembrolizumab. Ove rezultate dodatno je potvrdio Mreža protiv raka istaknuto.

Objektivna stopa odgovora i reakcija

Stopa objektivnog odgovora bila je 44,8% u skupini s kombinacijom i 41,2% u skupini s pembrolizumabom. Trajanje odgovora također je bilo dulje u bolesnika koji su primili cjepivo, s omjerom rizika od 0,44 za trajanje potvrđenog objektivnog odgovora. Najčešće nuspojave uključivale su svrbež (21,0%), umor (20,0%), oticanje na mjestu injiciranja (15,5%) i proljev (14,5%).

Studiju su financirali IO Biotech ApS i Merck Sharp & Dohme LLC, a Jessica C. Hassel, MD, i Ines Pires da Silva, MD, PhD, bile su ključne u njezinoj provedbi. Primarni ishodi uključivali su PFS, procijenjen slijepim neovisnim središnjim pregledom, i dodatne sekundarne ishode kao što su ukupno preživljenje i stopa odgovora, procijenjeni od strane oba Medscape kao i od Mreža protiv raka bili istaknuti.

Liječenje pembrolizumabom

Pembrolizumab je novo anti-PD-1 protutijelo koje ima važnu ulogu u imunoterapiji metastatskog malignog melanoma. Prema izvješćima iz medicinski časopis Pembrolizumab pokazuje visoke stope odgovora i dugo trajanje odgovora u raznim studijama. Prije nekoliko godina izbor sistemskih opcija liječenja metastatskog melanoma bio je vrlo ograničen, s medijanom ukupnog preživljenja od samo šest do devet mjeseci.

Napredak u istraživanju raka, uključujući razvoj inhibitora kinaze i novih imunoterapija, već je značajno poboljšao rezultate liječenja. Pokazalo se da se pembrolizumab dobro podnosi i da je manje toksičan u usporedbi s drugim inhibitorima imunoloških kontrolnih točaka. Istraživanja koja su u tijeku i kombinirane terapije pružaju nadu za poboljšano liječenje pacijenata s uznapredovalim melanomom.