Tutkimus osoittaa: Rokoteyhdistelmä tarjoaa vain vähän edistystä melanoomassa

Tutkimus osoittaa: Rokoteyhdistelmä tarjoaa vain vähän edistystä melanoomassa

Tänään ESMOn vuoden 2025 vuosikokouksessa esiteltiin IOB-013-tutkimus, jossa tarkastellaan rokotteen IO102-IO103 ja pembrolitsumabin (Keytruda) yhdistelmää hoitamattomassa, edennässä melanoomassa. Tulokset osoittavat, että yhdistelmä ei lisää merkittävästi progressiovapaata eloonjäämistä (PFS) verrattuna pembrolitsumabiin yksinään, vaikka joitakin myönteisiä puolia havaittiin. Mediaani PFS oli 19,4 kuukautta yhdistelmällä verrattuna 11,0 kuukauteen pembrolitsumabi yksinään, mikä tuotti riskisuhteen (HR) 0,77 (P = 0,0558), joka on juuri alle merkitsevyyskynnyksen 0,045. Medscape raportoitu.

Tutkimukseen osallistui 407 potilasta noin 100 paikassa ympäri maailmaa. Potilaiden mediaani-ikä oli 71 vuotta yhdistelmäryhmässä ja 69 vuotta pembrolitsumabiryhmässä. Alaryhmäanalyysi paljasti merkittäviä parannuksia BRAF V600 -mutaatiopotilailla (HR 0,60) sekä PD-L1-negatiivisilla potilailla (HR 0,54) ja potilailla, joilla oli kohonnut LDH-taso (HR 0,60). Tarkemmin sanottuna PD-L1-negatiivisten kasvainten PFS-mediaani oli 16,6 kuukautta yhdistelmässä vs. 3,0 kuukautta pembrolitsumabiryhmässä. Nämä tulokset vahvistivat lisäksi Syöpäverkosto korostettuna.

Objektiivinen vastenopeus ja reaktiot

Objektiivinen vasteprosentti oli 44,8 % yhdistelmäryhmässä ja 41,2 % pembrolitsumabiryhmässä. Myös vasteen kesto oli pidempi rokotteen saaneilla potilailla, ja riskisuhde oli 0,44 vahvistetun objektiivisen vasteen aikana. Yleisimpiä haittavaikutuksia olivat kutina (21,0 %), väsymys (20,0 %), pistoskohdan turvotus (15,5 %) ja ripuli (14,5 %).

Tutkimusta rahoittivat IO Biotech ApS ja Merck Sharp & Dohme LLC, ja Jessica C. Hassel, MD, ja Ines Pires da Silva, MD, PhD, osallistuivat sen toteuttamiseen. Ensisijaisia ​​päätepisteitä olivat PFS, joka arvioitiin sokkoutetulla riippumattomalla keskuskatsauksella, ja muita toissijaisia ​​päätepisteitä, kuten kokonaiseloonjäämis- ja vasteprosentti, jotka molemmat arvioivat Medscape sekä alkaen Syöpäverkosto korostettiin.

Hoito pembrolitsumabilla

Pembrolitsumabi on uusi anti-PD-1-vasta-aine, jolla on tärkeä rooli metastasoituneen pahanlaatuisen melanooman immunoterapiassa. Lehden raporttien mukaan lääketieteellinen päiväkirja Pembrolitsumabi on osoittanut korkean vasteen ja pitkän vasteen useissa tutkimuksissa. Muutama vuosi sitten valikoima metastasoituneen melanooman systeemisiä hoitovaihtoehtoja oli hyvin rajallinen, ja kokonaiseloonjäämisajan mediaani oli vain kuudesta yhdeksään kuukautta.

Syöpätutkimuksen edistyminen, mukaan lukien kinaasi-inhibiittoreiden ja uusien immunoterapioiden kehittäminen, on jo parantanut merkittävästi hoitotuloksia. Pembrolitsumabin on osoitettu olevan hyvin siedetty ja vähemmän toksinen verrattuna muihin immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjiin. Jatkuva tutkimus ja yhdistelmähoidot antavat toivoa paremmasta hoidosta potilaille, joilla on pitkälle edennyt melanooma.