Uuring näitab: vaktsiinide kombinatsioon pakub melanoomi puhul vähe edusamme

Uuring näitab: vaktsiinide kombinatsioon pakub melanoomi puhul vähe edusamme

Täna esitleti ESMO 2025. aasta aastakoosolekul IOB-013 uuringut, milles vaadeldi vaktsiini IO102-IO103 ja pembrolizumabi (Keytruda) kombinatsiooni ravimata kaugelearenenud melanoomi korral. Tulemused näitavad, et kombinatsioon ei suurenda oluliselt progresseerumisvaba elulemust (PFS) võrreldes ainult pembrolizumabiga, kuigi täheldati mõningaid positiivseid aspekte. Keskmine PFS oli kombinatsiooni puhul 19,4 kuud võrreldes 11,0 kuuga ainult pembrolizumabi puhul, andes riskisuhteks (HR) 0,77 (P = 0,0558), mis on veidi alla olulisuse läve 0,045. Medscape teatatud.

Uuring hõlmas 407 patsienti, kes osalesid ligikaudu 100 kohas üle maailma. Patsientide keskmine vanus oli kombineeritud rühmas 71 aastat ja pembrolizumabi rühmas 69 aastat. Alarühmade analüüs näitas olulist paranemist BRAF V600 mutatsiooniga patsientidel (HR 0,60), samuti PD-L1-negatiivsetel patsientidel (HR 0,54) ja kõrgenenud LDH tasemega patsientidel (HR 0,60). Täpsemalt, keskmine PFS PD-L1-negatiivsete kasvajate puhul oli kombinatsioonis 16,6 kuud ja pembrolizumabi rühmas 3,0 kuud. Neid tulemusi kinnitas lisaks Vähivõrgustik esile tõstetud.

Objektiivne reageerimismäär ja reaktsioonid

Objektiivne ravivastuse määr oli kombineeritud rühmas 44,8% ja pembrolizumabi rühmas 41,2%. Ka vaktsiini saanud patsientidel oli ravivastuse kestus pikem, kinnitatud objektiivse ravivastuse kestuse riskisuhe oli 0,44. Kõige sagedasemad kõrvalnähud olid sügelus (21,0%), väsimus (20,0%), süstekoha turse (15,5%) ja kõhulahtisus (14,5%).

Uuringut rahastasid IO Biotech ApS ja Merck Sharp & Dohme LLC ning selle läbiviimisel aitasid kaasa MD Jessica C. Hassel ja MD, PhD Ines Pires da Silva. Esmased tulemusnäitajad hõlmasid PFS, mida hinnati pimendatud sõltumatu keskse ülevaatega, ja täiendavaid teisesi tulemusnäitajaid, nagu üldine elulemus ja ravivastuse määr, mida hindasid mõlemad Medscape samuti alates Vähivõrgustik tõsteti esile.

Ravi pembrolizumabiga

Pembrolizumab on uus anti-PD-1 antikeha, mis mängib olulist rolli metastaatilise pahaloomulise melanoomi immunoteraapias. Vastavalt aruannetele meditsiiniline ajakiri Erinevates uuringutes on pembrolizumabil kõrge ravivastus ja pikk ravivastuse kestus. Mõni aasta tagasi oli metastaatilise melanoomi süsteemsete ravivõimaluste valik väga piiratud, keskmine üldine elulemus oli vaid kuus kuni üheksa kuud.

Vähiuuringute edusammud, sealhulgas kinaasi inhibiitorite ja uudsete immunoteraapiate väljatöötamine, on juba oluliselt parandanud ravitulemusi. On näidatud, et pembrolizumab on teiste immuunsüsteemi kontrollpunkti inhibiitoritega võrreldes hästi talutav ja vähem toksiline. Käimasolevad uuringud ja kombineeritud ravi annavad lootust kaugelearenenud melanoomiga patsientide paremaks raviks.