Undersøgelse viser: Vaccinekombination giver ringe fremskridt i melanom

Undersøgelse viser: Vaccinekombination giver ringe fremskridt i melanom

I dag på ESMO Annual Meeting 2025 blev IOB-013-studiet præsenteret, der ser på kombinationen af ​​vaccinen IO102-IO103 og pembrolizumab (Keytruda) i ubehandlet fremskreden melanom. Resultaterne viser, at kombinationen ikke giver en signifikant stigning i median progressionsfri overlevelse (PFS) sammenlignet med pembrolizumab alene, selvom nogle positive aspekter blev observeret. Median PFS var 19,4 måneder for kombinationen sammenlignet med 11,0 måneder for pembrolizumab alene, hvilket gav et hazard ratio (HR) på 0,77 (P = 0,0558), lige under signifikansgrænsen på 0,045, som Medscape rapporteret.

Undersøgelsen omfattede 407 patienter indskrevet på cirka 100 steder verden over. Medianalderen for patienterne var 71 år i kombinationsgruppen og 69 år i pembrolizumabgruppen. Undergruppeanalyse afslørede signifikante forbedringer hos BRAF V600-muterede patienter (HR 0,60), såvel som hos PD-L1-negative patienter (HR 0,54) og dem med forhøjede LDH-niveauer (HR 0,60). Specifikt var median-PFS for PD-L1-negative tumorer 16,6 måneder i kombinationen versus 3,0 måneder i pembrolizumab-gruppen. Disse resultater blev desuden bekræftet af Cancer netværk fremhævet.

Objektiv svarprocent og reaktioner

Den objektive responsrate var 44,8 % i kombinationsgruppen og 41,2 % i pembrolizumab-gruppen. Varigheden af ​​responsen var også længere hos patienter, der modtog vaccinen, med et hazard ratio på 0,44 for varigheden af ​​det bekræftede objektive respons. De mest almindelige bivirkninger omfattede kløe (21,0 %), træthed (20,0 %), hævelse på injektionsstedet (15,5 %) og diarré (14,5 %).

Undersøgelsen blev finansieret af IO Biotech ApS og Merck Sharp & Dohme LLC, og Jessica C. Hassel, MD, og ​​Ines Pires da Silva, MD, PhD, var medvirkende til implementeringen. De primære endepunkter omfattede PFS, vurderet ved en blindet uafhængig central gennemgang, og yderligere sekundære endepunkter, såsom samlet overlevelse og responsrate, vurderet af begge Medscape samt fra Cancer netværk blev fremhævet.

Behandling med pembrolizumab

Pembrolizumab er et nyt anti-PD-1 antistof, der spiller en vigtig rolle i immunterapien af ​​metastatisk malignt melanom. Ifølge rapporter fra medicinsk tidsskrift Pembrolizumab viser høje responsrater og lang varighed af respons i forskellige undersøgelser. For et par år siden var valget af systemiske behandlingsmuligheder for metastatisk melanom meget begrænset, med en median samlet overlevelse på kun seks til ni måneder.

Fremskridt inden for kræftforskning, herunder udvikling af kinasehæmmere og nye immunterapier, har allerede forbedret behandlingsresultaterne væsentligt. Pembrolizumab har vist sig at være veltolereret og mindre toksisk sammenlignet med andre immun checkpoint-hæmmere. Igangværende forskning og kombinationsbehandlinger giver håb om forbedret behandling for patienter med fremskreden melanom.