Studie ukazuje: Kombinace vakcín nabízí malý pokrok u melanomu

Studie ukazuje: Kombinace vakcín nabízí malý pokrok u melanomu

Dnes na výročním zasedání ESMO 2025 byla představena studie IOB-013, která se zabývala kombinací vakcíny IO102-IO103 a pembrolizumabu (Keytruda) u neléčeného pokročilého melanomu. Výsledky ukazují, že tato kombinace neposkytuje významné zvýšení mediánu přežití bez progrese (PFS) ve srovnání se samotným pembrolizumabem, i když byly pozorovány některé pozitivní aspekty. Medián PFS byl 19,4 měsíce pro kombinaci ve srovnání s 11,0 měsíci pro samotný pembrolizumab, což vedlo k poměru rizika (HR) 0,77 (P = 0,0558), těsně pod prahem významnosti 0,045. Medscape hlášeno.

Studie zahrnovala 407 pacientů zapsaných na přibližně 100 místech po celém světě. Střední věk pacientů byl 71 let ve skupině s kombinovanou léčbou a 69 let ve skupině s pembrolizumabem. Analýza podskupin odhalila významné zlepšení u pacientů s mutací BRAF V600 (HR 0,60), stejně jako u pacientů s negativním PD-L1 (HR 0,54) a pacientů se zvýšenými hladinami LDH (HR 0,60). Konkrétně medián PFS pro PD-L1-negativní nádory byl 16,6 měsíce v kombinaci vs. 3,0 měsíce ve skupině s pembrolizumabem. Tyto výsledky byly dodatečně potvrzeny Cancer Network zvýrazněno.

Objektivní odezva a reakce

Míra objektivní odpovědi byla 44,8 % ve skupině s kombinací a 41,2 % ve skupině s pembrolizumabem. Doba trvání odpovědi byla také delší u pacientů, kteří dostali vakcínu, s poměrem rizik 0,44 po dobu trvání potvrzené objektivní odpovědi. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patřilo svědění (21,0 %), únava (20,0 %), otok v místě vpichu (15,5 %) a průjem (14,5 %).

Studie byla financována společnostmi IO Biotech ApS a Merck Sharp & Dohme LLC a na její realizaci se podílely Jessica C. Hassel, MD a Ines Pires da Silva, MD, PhD. Primární cílové parametry zahrnovaly PFS, hodnocené zaslepeným nezávislým centrálním hodnocením, a další sekundární cílové parametry, jako je celkové přežití a míra odpovědi, hodnocené oběma Medscape stejně jako od Cancer Network byly zvýrazněny.

Léčba pembrolizumabem

Pembrolizumab je nová anti-PD-1 protilátka, která hraje důležitou roli v imunoterapii metastazujícího maligního melanomu. Podle zpráv z lékařský časopis Pembrolizumab vykazuje v různých studiích vysokou míru odpovědi a dlouhou dobu trvání odpovědi. Před několika lety byl výběr možností systémové léčby metastazujícího melanomu velmi omezený, s mediánem celkového přežití pouhých šest až devět měsíců.

Pokroky ve výzkumu rakoviny, včetně vývoje inhibitorů kináz a nových imunoterapií, již významně zlepšily výsledky léčby. Bylo prokázáno, že pembrolizumab je ve srovnání s jinými inhibitory imunitního kontrolního bodu dobře tolerován a méně toxický. Pokračující výzkum a kombinované terapie poskytují naději na lepší léčbu pacientů s pokročilým melanomem.