تظهر الدراسة: تركيبة اللقاح تقدم تقدمًا ضئيلًا في سرطان الجلد

تظهر الدراسة: تركيبة اللقاح تقدم تقدمًا ضئيلًا في سرطان الجلد

اليوم في الاجتماع السنوي 2025 لـ ESMO، تم تقديم دراسة IOB-013، التي تبحث في مزيج اللقاح IO102-IO103 والبيمبروليزوماب (Keytruda) في سرطان الجلد المتقدم غير المعالج. أظهرت النتائج أن التركيبة لا توفر زيادة كبيرة في متوسط ​​البقاء على قيد الحياة بدون تقدم (PFS) مقارنة بالبيمبروليزوماب وحده، على الرغم من ملاحظة بعض الجوانب الإيجابية. كان متوسط ​​معدل البقاء على قيد الحياة (PFS) 19.4 شهرًا للتركيبة مقارنة بـ 11.0 شهرًا للبيمبروليزوماب وحده، مما أدى إلى نسبة خطر (HR) قدرها 0.77 (P = 0.0558)، أقل بقليل من عتبة الأهمية البالغة 0.045، كما ميدسكيب ذكرت.

شملت الدراسة 407 مريضاً مسجلين في حوالي 100 موقع حول العالم. وكان متوسط ​​عمر المرضى 71 عامًا في المجموعة المركبة و69 عامًا في مجموعة البيمبروليزوماب. كشف تحليل المجموعة الفرعية عن تحسينات كبيرة في المرضى الذين لديهم طفرة BRAF V600 (HR 0.60)، وكذلك في المرضى سلبيي PD-L1 (HR 0.54) وأولئك الذين لديهم مستويات مرتفعة من LDH (HR 0.60). على وجه التحديد، كان متوسط ​​معدل البقاء على قيد الحياة للأورام السلبية لـ PD-L1 هو 16.6 شهرًا في المجموعة مقابل 3.0 أشهر في مجموعة البيمبروليزوماب. تم تأكيد هذه النتائج بالإضافة إلى ذلك من قبل شبكة السرطان أبرز.

معدل الاستجابة الموضوعية وردود الفعل

وكان معدل الاستجابة الموضوعية 44.8% في المجموعة المركبة و41.2% في مجموعة البيمبروليزوماب. وكانت مدة الاستجابة أطول أيضًا لدى المرضى الذين تلقوا اللقاح، حيث بلغت نسبة الخطر 0.44 طوال مدة الاستجابة الموضوعية المؤكدة. وشملت الأحداث السلبية الأكثر شيوعا الحكة (21.0٪)، والتعب (20.0٪)، وتورم موقع الحقن (15.5٪)، والإسهال (14.5٪).

تم تمويل الدراسة من قبل IO Biotech ApS وMerck Sharp & Dohme LLC، وجيسيكا سي. هاسيل، دكتوراه في الطب، وإينيس بيريس دا سيلفا، دكتوراه في الطب، وكان لها دور فعال في تنفيذها. وشملت نقاط النهاية الأولية البقاء على قيد الحياة، والتي تم تقييمها من خلال مراجعة مركزية مستقلة عمياء، ونقاط النهاية الثانوية الإضافية مثل معدل البقاء على قيد الحياة والاستجابة الشاملة، والتي تم تقييمها من قبل كل من ميدسكيب وكذلك من شبكة السرطان تم تسليط الضوء.

العلاج باستخدام بيمبروليزوماب

البيمبروليزوماب هو جسم مضاد جديد لـ PD-1 يلعب دورًا مهمًا في العلاج المناعي للورم الميلانيني الخبيث النقيلي. وبحسب التقارير الواردة من المجلة الطبية يُظهر البيمبروليزوماب معدلات استجابة عالية ومدة استجابة طويلة في دراسات مختلفة. قبل بضع سنوات، كان اختيار خيارات العلاج الجهازية للورم الميلانيني النقيلي محدودًا للغاية، حيث كان متوسط ​​البقاء الإجمالي ستة إلى تسعة أشهر فقط.

وقد أدى التقدم في أبحاث السرطان، بما في ذلك تطوير مثبطات الكيناز والعلاجات المناعية الجديدة، إلى تحسين نتائج العلاج بشكل كبير. لقد ثبت أن البيمبروليزوماب جيد التحمل وأقل سمية مقارنة بمثبطات نقاط التفتيش المناعية الأخرى. توفر الأبحاث المستمرة والعلاجات المركبة الأمل في تحسين العلاج للمرضى الذين يعانون من سرطان الجلد المتقدم.