Une étude montre : la combinaison de vaccins offre peu de progrès dans le mélanome

Une étude montre : la combinaison de vaccins offre peu de progrès dans le mélanome

Aujourd'hui, lors du congrès annuel 2025 de l'ESMO, l'étude IOB-013 a été présentée, portant sur l'association du vaccin IO102-IO103 et du pembrolizumab (Keytruda) dans le traitement du mélanome avancé non traité. Les résultats montrent que l’association n’entraîne pas d’augmentation significative de la survie médiane sans progression (SSP) par rapport au pembrolizumab seul, même si certains aspects positifs ont été observés. La SSP médiane était de 19,4 mois pour l'association, contre 11,0 mois pour le pembrolizumab seul, ce qui donne un risque relatif (HR) de 0,77 (P = 0,0558), juste en dessous du seuil de signification de 0,045, comme Paysage médical signalé.

L'étude a inclus 407 patients inscrits dans environ 100 sites à travers le monde. L'âge médian des patients était de 71 ans dans le groupe combiné et de 69 ans dans le groupe pembrolizumab. L'analyse des sous-groupes a révélé des améliorations significatives chez les patients mutés par BRAF V600 (HR 0,60), ainsi que chez les patients PD-L1 négatifs (HR 0,54) et ceux présentant des taux de LDH élevés (HR 0,60). Plus précisément, la SSP médiane pour les tumeurs PD-L1 négatives était de 16,6 mois dans le groupe combiné contre 3,0 mois dans le groupe pembrolizumab. Ces résultats ont en outre été confirmés par Réseau de lutte contre le cancer mis en évidence.

Taux de réponse et réactions objectives

Le taux de réponse objective était de 44,8 % dans le groupe association et de 41,2 % dans le groupe pembrolizumab. La durée de la réponse était également plus longue chez les patients ayant reçu le vaccin, avec un risque relatif de 0,44 pour la durée de la réponse objective confirmée. Les événements indésirables les plus courants comprenaient des démangeaisons (21,0 %), de la fatigue (20,0 %), un gonflement au site d'injection (15,5 %) et de la diarrhée (14,5 %).

L'étude a été financée par IO Biotech ApS et Merck Sharp & Dohme LLC, et Jessica C. Hassel, MD, et Ines Pires da Silva, MD, PhD, ont joué un rôle déterminant dans sa mise en œuvre. Les critères d'évaluation principaux comprenaient la SSP, évaluée par une revue centrale indépendante en aveugle, et des critères d'évaluation secondaires supplémentaires tels que la survie globale et le taux de réponse, évalués par les deux Paysage médical ainsi que de Réseau de lutte contre le cancer ont été mises en avant.

Traitement par pembrolizumab

Le pembrolizumab est un nouvel anticorps anti-PD-1 qui joue un rôle important dans l'immunothérapie du mélanome malin métastatique. Selon les rapports du journal médical Le pembrolizumab présente des taux de réponse élevés et une longue durée de réponse dans diverses études. Il y a quelques années, le choix des options de traitement systémique du mélanome métastatique était très limité, avec une survie globale médiane de seulement six à neuf mois.

Les progrès de la recherche sur le cancer, notamment le développement d’inhibiteurs de kinases et de nouvelles immunothérapies, ont déjà considérablement amélioré les résultats des traitements. Il a été démontré que le pembrolizumab est bien toléré et moins toxique que d’autres inhibiteurs du point de contrôle immunitaire. Les recherches en cours et les thérapies combinées laissent espérer une amélioration du traitement des patients atteints d'un mélanome avancé.